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    成都做ISO17025认证的公司,真诚的信誉,实在的服务

    2025-07-10 10:45:01 0次浏览
    价 格:面议

    管理要求(15 项)

    组织与管理:实验室需独立于利益冲突方,明确职责权限。

    质量体系:建立文件化的质量手册、程序文件、作业指导书等,确保流程可追溯。

    文件控制:对技术和管理文件(如标准、记录)进行有效管控,防止使用无效版本。

    合同评审:与客户明确检测 / 校准的需求,确保实验室有能力满足。

    不符合工作控制:发现不符合项时,及时纠正并预防再次发生。

    改进与内部审核:定期开展内部审核和管理评审,持续优化体系。

    实施 17025 认证的常见难点与建议

    难点:

    技术要求落地:如测量不确定度计算、方法验证的专业性较强。

    记录完整性:实验过程记录需详细,避免遗漏(如设备使用、环境监控记录)。

    人员意识:部分员工对体系要求理解不足,执行不到位。

    建议:

    引入专业咨询机构,针对性解决技术难点。

    加强员工培训,通过模拟评审、案例分析提升实操能力。

    利用信息化系统(如 LIMS 实验室管理系统)优化记录和流程管控。

    准备阶段:

    自我评估:实验室对照 ISO/IEC 17025 标准,对组织架构、人员能力、设备设施、检测和校准方法、环境条件、质量控制等方面进行评估,找出差距和不足。

    建立质量管理体系:编写质量手册,明确质量方针、目标等;制定程序文件,涵盖合同评审、样品管理等环节流程;编写作业指导书,如仪器设备操作规程等。

    持续改进:闭环处理不符合与风险

    不符合项管理

    对发现的不符合项(如检测结果超差、文件缺失),需按 “原因分析→制定措施→实施整改→验证效果” 闭环处理,如因仪器校准过期导致结果无效,需重新校准设备并追溯受影响的报告。

    风险评估与预防

    定期开展风险评估(如每季度),识别潜在问题(如关键设备故障、标准变更),制定预防措施,如备用设备定期维护、设立标准查新专员。

    外部比对与能力验证

    主动参加 CNAS 认可的能力验证计划(如每年至少 1 次)或实验室间比对,如化学检测领域可参加 “水中重金属含量测定” 比对活动,确保检测能力持续符合要求。

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