对标标准条款
以 ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》为核心，拆解 15 个管理要素（如组织、文件控制、记录管理等）和 10 个技术要素（如人员、设备、方法验证等），明确每个条款的具体要求。
示例：针对 “4.5.14 服务供应商的选择”，需制定供应商评估流程，包括资质审核、服务质量评价记录等。
各层级文件的关联逻辑
质量手册需引用程序文件（如 “文件控制要求见《文件控制程序》第 5 章”）；
程序文件需引用相关 SOP（如 “样品前处理步骤见《XX 样品处理 SOP》”）；
记录表单需嵌入流程中（如《不符合项处理记录》需在《不符合工作控制程序》中规定填写时机）。
质量手册：搭建体系框架
必备内容：
质量方针（如 “科学、公正、准确、”）与目标（如 “检测报告准确率≥99%”）；
组织结构图（明确管理层、技术部门、质量部门的职责划分）；
体系覆盖范围（如 “本实验室从事食品中农药残留检测，范围见附件 A”）；
要素描述（如 “4.5 文件控制：本实验室文件分为 4 个层级，控制流程见《文件控制程序》”）。
程序文件：细化流程逻辑
结构模板：
目的：说明流程的预期目标（如 “规范检测报告的编制与审核，确保结果准确性”）；
范围：适用场景（如 “适用于所有类型检测报告的管理”）；
职责：明确责任主体（如 “技术负责人负责报告的终批准”）；
流程步骤：用流程图 + 文字描述（如 “报告编制→审核→批准→发放→归档”）；
相关文件：引用的 SOP 或记录表单（如《报告编制 SOP》《报告发放记录》）。
案例：《内部审核程序》需规定：
审核频次：每年至少 1 次，覆盖所有要素和检测领域；
审核员资质：独立于被审核部门，经培训合格；
不符合项处理：整改期限（如 30 天）及验证方式。