金字塔式文件层级
层级 定位 核心内容 示例标题
质量手册 体系纲领性文件 阐述质量方针、目标，明确体系覆盖范围及各要素的原则性要求 《质量手册：ISO/IEC 17025 应用版》
程序文件 流程性操作规范 细化各管理 / 技术要素的实施流程，明确 “谁来做、做什么、怎么做” 《文件控制程序》《检测方法验证程序》
作业指导书（SOP） 具体操作指南 针对仪器设备、检测方法、样品处理等制定详细步骤，确保操作一致性 《气相色谱仪操作规程》《重金属检测 SOP》
记录表单 证据性文件 标准化记录模板，用于留存操作痕迹，满足可追溯性要求
可操作性：避免 “文件与实操脱节”
示例对比：
无效表述：“检测数据需准确记录”；
有效表述：“检测人员需在原始记录中同步填写仪器显示数据，不得转抄，修改时需划改并签名，注明修改日期”。
ISO 17025认证的适用范围非常广泛，涵盖了除医学、环境、食品以及计量等多个领域，而其要求的标准也更加、严格。ISO 17025认证的重点在于实验室的管理体系，在保证实验室测试数据的可靠性和准确性的同时，也推动实验室以更加标准化、的方式进行设计和管理。ISO 17025认证的实施不仅仅考察实验室的技术能力、测量能力、校准能力，同时也涉及到实验室管理、内部审核、不符合项的处理、技术文件的编写和保管、客户服务、人员的技术能力和保密性等多方面的要求。
ISO 17025认证是国际标准化组织制定和发布的实验室质量管理体系的认证标准。ISO 17025认证是基于实验室的测试能力、技术能力以及管理能力等一系列要求展开的。ISO 17025认证是由ISO认证机构对实验室质量管理体系进行认证，对实验室内所有测试和校准的工作进行审核，确保实验室的所有测试具有可追溯性、精度、准确性和可靠性等。ISO 17025认证可以帮助实验室通过对测试数据的可靠性、准确性和可重复性的证明，向其客户、合作伙伴以及监管机构证明其测试能力和技术能力。