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    2025-07-10 02:15:01 0次浏览
    价 格:面议

    管理要求(15 项)

    组织与管理:实验室需独立于利益冲突方,明确职责权限。

    质量体系:建立文件化的质量手册、程序文件、作业指导书等,确保流程可追溯。

    文件控制:对技术和管理文件(如标准、记录)进行有效管控,防止使用无效版本。

    合同评审:与客户明确检测 / 校准的需求,确保实验室有能力满足。

    不符合工作控制:发现不符合项时,及时纠正并预防再次发生。

    改进与内部审核:定期开展内部审核和管理评审,持续优化体系。

    现场评审阶段:

    评审组组建:认可机构选派具备相应资质和专业能力的评审员组成评审组。

    首次会议:评审组到达实验室,召开首次会议,介绍评审目的、范围等,实验室高层和相关人员参加。

    现场检查:查看实验室环境布局、设施条件,检查仪器设备状态等;审核体系文件执行情况,查看记录表单是否规范完整;安排见证试验,进行盲样考核等;与实验室人员沟通交流,了解其对体系文件的理解和职责履行情况。

    末次会议:评审组总结评审情况,提出不符合项和观察项等,实验室确认。

    整改阶段:

    制定整改计划:实验室针对不符合项和观察项进行原因分析,制定详细的整改计划。

    实施整改:按照整改计划进行整改,如补充文件、重新培训等。

    提交整改报告:将整改完成情况形成书面报告,附上整改证据提交给认可机构。

    设备设施:

    设施所有权:实验室的设施应为自有,拥有全部使用权和支配权。

    设备校准:实验室应配备检测和校准所需的所有设备,且设备需定期开展校准 / 检定活动,溯源至国家或国际标准,校准证书需包含测量不确定度。

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