实施 17025 认证的常见难点与建议
难点:
技术要求落地:如测量不确定度计算、方法验证的专业性较强。
记录完整性:实验过程记录需详细,避免遗漏(如设备使用、环境监控记录)。
人员意识:部分员工对体系要求理解不足,执行不到位。
建议:
引入专业咨询机构,针对性解决技术难点。
加强员工培训,通过模拟评审、案例分析提升实操能力。
利用信息化系统(如 LIMS 实验室管理系统)优化记录和流程管控。
申请阶段:
确定申请范围:明确实验室申请认证的检测校准领域、项目参数等。
提交申请材料:向认可机构(如中国合格评定国家认可委员会 CNAS)提交申请书、质量手册和程序文件、典型检测校准报告、能力验证结果(若有)、法人证明等材料。
缴纳申请费用:根据认可机构要求,缴纳相应的申请费用。
法律地位:实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构,如企业法人、机关法人等。若实验室为独立注册法人机构,认可名称应为法人注册证明文件上的名称;若为法人机构一部分,认可名称中应包含法人机构名称。且检测或校准业务应为主要业务,活动需在法人注册核准的经营范围内开展。
管理评审
管理层主导:每年召开管理评审会议,评估体系的适用性、有效性及改进需求,输入内容包括内审结果、客户投诉、能力验证结果等。
输出改进决策:如根据能力验证中发现的某项目检测偏差,决定更新检测方法或增加设备维护频次。