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    2025-08-22 06:40:01 82次浏览
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    整改阶段:

    制定整改计划:实验室针对不符合项和观察项进行原因分析,制定详细的整改计划。

    实施整改:按照整改计划进行整改,如补充文件、重新培训等。

    提交整改报告:将整改完成情况形成书面报告,附上整改证据提交给认可机构。

    场地环境:应具备固定的工作场所,环境条件应满足检测和校准方法、规范要求,如对温湿度、振动、电磁干扰等参数进行监控,确保其不会使结果无效或对测量质量产生不良影响。同时,应将不相容活动的相邻区域有效隔离,控制对影响检测和校准质量区域的进入和使用。

    管理评审

    管理层主导:每年召开管理评审会议,评估体系的适用性、有效性及改进需求,输入内容包括内审结果、客户投诉、能力验证结果等。

    输出改进决策:如根据能力验证中发现的某项目检测偏差,决定更新检测方法或增加设备维护频次。

    持续改进:闭环处理不符合与风险

    不符合项管理

    对发现的不符合项(如检测结果超差、文件缺失),需按 “原因分析→制定措施→实施整改→验证效果” 闭环处理,如因仪器校准过期导致结果无效,需重新校准设备并追溯受影响的报告。

    风险评估与预防

    定期开展风险评估(如每季度),识别潜在问题(如关键设备故障、标准变更),制定预防措施,如备用设备定期维护、设立标准查新专员。

    外部比对与能力验证

    主动参加 CNAS 认可的能力验证计划(如每年至少 1 次)或实验室间比对,如化学检测领域可参加 “水中重金属含量测定” 比对活动,确保检测能力持续符合要求。

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