17025 认证，全称是 “ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》” 认证，是由国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）联合发布的实验室管理体系标准。该标准规定了实验室在管理、技术能力、操作流程等方面的要求，旨在确保实验室出具的数据和结果具有准确性、可靠性和可比性。
适用范围：
各类实验室：包括环境检测、食品药品检验、材料分析、计量校准、医学检测等领域的实验室。
目的：证明实验室有能力按国际标准开展检测或校准服务，增强客户、监管机构等对实验室的信任。
技术要求（10 项）
人员资质：实验室人员需具备相应的教育背景、培训经历和操作能力。
设施与环境：实验场所、设备、温湿度等条件需满足检测 / 校准要求。
设备与标准物质：设备需定期校准、维护，标准物质需可追溯至国际 / 国家标准。
方法选择与验证：使用合适的检测 / 校准方法，并验证其适用性。
测量溯源性：确保测量结果可追溯至国家或国际计量基准。
结果报告：报告需准确、清晰，包含必要的信息（如方法、环境条件、不确定度等）。
分层建立体系文件
质量手册：明确质量方针、目标及体系框架，覆盖所有认证范围和标准条款，如声明 “本实验室承诺对检测结果的公正性和保密性负责”。
程序文件：细化操作流程，如《文件控制程序》需规定文件审批、发放、修订的步骤；《不符合工作控制程序》需明确不符合项的识别、处理及跟踪机制。
作业指导书（SOP）：针对具体操作，如《液相色谱仪操作规程》需包含开机校准、参数设置、数据处理等细节。
记录表单：设计标准化记录模板，如检测原始记录需包含样品信息、仪器参数、人员签字等必填项，确保可追溯性。