技术要求（10 项）
人员资质：实验室人员需具备相应的教育背景、培训经历和操作能力。
设施与环境：实验场所、设备、温湿度等条件需满足检测 / 校准要求。
设备与标准物质：设备需定期校准、维护，标准物质需可追溯至国际 / 国家标准。
方法选择与验证：使用合适的检测 / 校准方法，并验证其适用性。
测量溯源性：确保测量结果可追溯至国家或国际计量基准。
结果报告：报告需准确、清晰，包含必要的信息（如方法、环境条件、不确定度等）。
文件审核阶段：
认可机构审查：认可机构对提交的申请材料和体系文件进行初步审查。
提出问题和整改：若文件存在描述不清、不符合标准要求等问题，认可机构将通知实验室进行整改和补充完善。
文件审核通过：经认可机构确认文件符合要求后，进入现场评审准备阶段。
后续监督阶段：
定期监督评审：在认可证书有效期内，认可机构定期对实验室进行监督评审，一般 1-2 年一次，检查体系运行的持续符合性。
扩项评审：若实验室有新增检测校准项目等情况，需申请扩项评审。
复评审：在认可证书到期前，实验室需申请复评审以维持认可资格。
分层建立体系文件
质量手册：明确质量方针、目标及体系框架，覆盖所有认证范围和标准条款，如声明 “本实验室承诺对检测结果的公正性和保密性负责”。
程序文件：细化操作流程，如《文件控制程序》需规定文件审批、发放、修订的步骤；《不符合工作控制程序》需明确不符合项的识别、处理及跟踪机制。
作业指导书（SOP）：针对具体操作，如《液相色谱仪操作规程》需包含开机校准、参数设置、数据处理等细节。
记录表单：设计标准化记录模板，如检测原始记录需包含样品信息、仪器参数、人员签字等必填项，确保可追溯性。