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    2025-07-09 04:09:01 0次浏览
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    体系运行阶段:

    培训:对全体人员进行质量管理体系文件培训,同时进行必要的技能培训和考核。

    体系试运行:按照体系文件要求开展日常检测校准工作,填写相关记录表单。并进行内部质量控制活动,如定期使用标准物质、留样再测等。

    能力验证:参加相关机构组织的能力验证计划或实验室间比对活动,验证检测校准能力。

    后续监督阶段:

    定期监督评审:在认可证书有效期内,认可机构定期对实验室进行监督评审,一般 1-2 年一次,检查体系运行的持续符合性。

    扩项评审:若实验室有新增检测校准项目等情况,需申请扩项评审。

    复评审:在认可证书到期前,实验室需申请复评审以维持认可资格。

    设备与环境管理

    设备全生命周期管理:建立设备台账,定期校准 / 检定(溯源至国家基准),如天平需每年送计量机构检定,并贴附状态标识(合格、准用、停用)。

    环境监控:对温湿度、洁净度等关键环境参数实时监测,如微生物实验室需每日记录洁净区压差,超标时立即停止实验并排查原因。

    持续改进:闭环处理不符合与风险

    不符合项管理

    对发现的不符合项(如检测结果超差、文件缺失),需按 “原因分析→制定措施→实施整改→验证效果” 闭环处理,如因仪器校准过期导致结果无效,需重新校准设备并追溯受影响的报告。

    风险评估与预防

    定期开展风险评估(如每季度),识别潜在问题(如关键设备故障、标准变更),制定预防措施,如备用设备定期维护、设立标准查新专员。

    外部比对与能力验证

    主动参加 CNAS 认可的能力验证计划(如每年至少 1 次)或实验室间比对,如化学检测领域可参加 “水中重金属含量测定” 比对活动,确保检测能力持续符合要求。

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