适用范围:
各类实验室:包括环境检测、食品药品检验、材料分析、计量校准、医学检测等领域的实验室。
目的:证明实验室有能力按国际标准开展检测或校准服务,增强客户、监管机构等对实验室的信任。
相关延伸:17025 与其他认证的区别
认证标准 适用对象 核心差异
ISO/IEC 17025 检测 / 校准实验室 侧重技术能力和数据准确性,需通过现场实操评审。
ISO 9001 各类组织的质量管理体系 通用性强,侧重质量管理流程,不涉及具体技术能力验证。
CMA(中国计量认证) 中国境内检测机构 依据《计量法》,是国内市场准入的强制要求,部分要求与 17025 重叠。
内部审核(内审)
周期性实施:每年至少开展 1 次全覆盖内审,由独立于被审核部门的人员执行,重点检查体系文件与实际操作的一致性。
案例:审核员发现某批次检测原始记录未记录环境温度,需开具不符合项,要求责任部门分析原因(如人员培训不足)并制定纠正措施(如补充培训 + 增加记录核查环节)。
管理评审
管理层主导:每年召开管理评审会议,评估体系的适用性、有效性及改进需求,输入内容包括内审结果、客户投诉、能力验证结果等。
输出改进决策:如根据能力验证中发现的某项目检测偏差,决定更新检测方法或增加设备维护频次。