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    重庆CMA认证咨询服务,诚信经营,收费透明

    2025-07-09 01:30:01 0次浏览
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    各层级文件的关联逻辑

    质量手册需引用程序文件(如 “文件控制要求见《文件控制程序》第 5 章”);

    程序文件需引用相关 SOP(如 “样品前处理步骤见《XX 样品处理 SOP》”);

    记录表单需嵌入流程中(如《不符合项处理记录》需在《不符合工作控制程序》中规定填写时机)。

    工具与模板推荐

    参考资料:

    CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及应用说明;

    《实验室资质认定与 17025 认可指南》(可获取通用模板)。

    信息化工具:

    用 Visio 绘制流程图;

    用 Excel 设计记录表单(嵌入公式自动计算,如不确定度);

    用 LIMS 系统管理文件版本和记录归档。

    ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。

    ISO 17025认证要求: ISO 17025认证是一项国际通用的实验室认可标准,要求实验室建立完善的体系,确保其检测结果的准确性和可靠性。这个认证的要求包括:1. 实验室必须建立完善的组织结构,明确各岗位的职责和权力,确保检测工作的正常进行;2. 实验室必须建立完善的文件管理制度,确保检测方法、程序和结果都被准确记录和保存;3. 实验室必须配备合格的设备和试剂,并定期进行维护和校准;4. 实验室必须建立完善的样品管理程序,确保样品的代表性、有效性和完整性;5. 实验室必须建立完善的员工培训和管理程序,确保员工具备必要的技能和知识;6. 实验室必须建立完善的客户投诉处理程序,及时处理客户的投诉和申诉。通过满足这些要求,实验室可以确保其检测结果的准确性和可靠性,提高客户对实验室的信任度,增强实验室的市场竞争力。

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