17025 认证的意义与价值
市场竞争力:获得国际认可,增强客户信任,拓展国内外市场(如招投标、跨国合作)。
管理规范化:推动实验室流程标准化,减少操作风险,提升数据质量。
合规性:满足监管机构、行业标准的要求(如环保、食品行业的强制认证需求)。
国际互认:通过 ISO/IEC 17025 认证的实验室,其结果可被全球多个国家和地区认可(如 ILAC-MRA 互认协议)。
场地环境:应具备固定的工作场所,环境条件应满足检测和校准方法、规范要求,如对温湿度、振动、电磁干扰等参数进行监控,确保其不会使结果无效或对测量质量产生不良影响。同时,应将不相容活动的相邻区域有效隔离,控制对影响检测和校准质量区域的进入和使用。
管理体系:需按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素都已运行并有相应记录,质量管理体系至少运行 6 个月,包括完整的内部审核和管理评审记录,能够在申请后三个月内接受 CNAS 的现场评审。
检测流程控制
方法验证:使用新标准或非标准方法前,需通过空白试验、重复性试验等验证方法的适用性和准确性,如化学分析方法需验证检出限、回收率等指标。
样品管理:从接收、标识、存储到处置全流程受控,如样品编号需且可追溯,危险样品需符合特定存储条件(如低温、防爆)。
数据与报告:检测报告需包含完整信息(如方法依据、环境条件、测量不确定度),且数据修改需遵循 “划改 + 签字” 原则,禁止直接涂改原始记录。