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    2025-07-20 11:23:01 0次浏览
    价 格:面议

    申请阶段:

    确定申请范围:明确实验室申请认证的检测校准领域、项目参数等。

    提交申请材料:向认可机构(如中国合格评定国家认可委员会 CNAS)提交申请书、质量手册和程序文件、典型检测校准报告、能力验证结果(若有)、法人证明等材料。

    缴纳申请费用:根据认可机构要求,缴纳相应的申请费用。

    现场评审阶段:

    评审组组建:认可机构选派具备相应资质和专业能力的评审员组成评审组。

    首次会议:评审组到达实验室,召开首次会议,介绍评审目的、范围等,实验室高层和相关人员参加。

    现场检查:查看实验室环境布局、设施条件,检查仪器设备状态等;审核体系文件执行情况,查看记录表单是否规范完整;安排见证试验,进行盲样考核等;与实验室人员沟通交流,了解其对体系文件的理解和职责履行情况。

    末次会议:评审组总结评审情况,提出不符合项和观察项等,实验室确认。

    检测流程控制

    方法验证:使用新标准或非标准方法前,需通过空白试验、重复性试验等验证方法的适用性和准确性,如化学分析方法需验证检出限、回收率等指标。

    样品管理:从接收、标识、存储到处置全流程受控,如样品编号需且可追溯,危险样品需符合特定存储条件(如低温、防爆)。

    数据与报告:检测报告需包含完整信息(如方法依据、环境条件、测量不确定度),且数据修改需遵循 “划改 + 签字” 原则,禁止直接涂改原始记录。

    内部审核(内审)

    周期性实施:每年至少开展 1 次全覆盖内审,由独立于被审核部门的人员执行,重点检查体系文件与实际操作的一致性。

    案例:审核员发现某批次检测原始记录未记录环境温度,需开具不符合项,要求责任部门分析原因(如人员培训不足)并制定纠正措施(如补充培训 + 增加记录核查环节)。

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