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    四川17025认证中心,提供一条龙服务,经验丰富

    2025-07-11 07:02:01 0次浏览
    价 格:面议

    实施 17025 认证的常见难点与建议

    难点:

    技术要求落地:如测量不确定度计算、方法验证的专业性较强。

    记录完整性:实验过程记录需详细,避免遗漏(如设备使用、环境监控记录)。

    人员意识:部分员工对体系要求理解不足,执行不到位。

    建议:

    引入专业咨询机构,针对性解决技术难点。

    加强员工培训,通过模拟评审、案例分析提升实操能力。

    利用信息化系统(如 LIMS 实验室管理系统)优化记录和流程管控。

    准备阶段:

    自我评估:实验室对照 ISO/IEC 17025 标准,对组织架构、人员能力、设备设施、检测和校准方法、环境条件、质量控制等方面进行评估,找出差距和不足。

    建立质量管理体系:编写质量手册,明确质量方针、目标等;制定程序文件,涵盖合同评审、样品管理等环节流程;编写作业指导书,如仪器设备操作规程等。

    整改阶段:

    制定整改计划:实验室针对不符合项和观察项进行原因分析,制定详细的整改计划。

    实施整改:按照整改计划进行整改,如补充文件、重新培训等。

    提交整改报告:将整改完成情况形成书面报告,附上整改证据提交给认可机构。

    内部审核(内审)

    周期性实施:每年至少开展 1 次全覆盖内审,由独立于被审核部门的人员执行,重点检查体系文件与实际操作的一致性。

    案例:审核员发现某批次检测原始记录未记录环境温度,需开具不符合项,要求责任部门分析原因(如人员培训不足)并制定纠正措施(如补充培训 + 增加记录核查环节)。

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