对标标准,拆解要素
管理要素(15 个):如组织(4.1)、文件控制(4.5)、合同评审(4.3)等;
技术要素(10 个):如人员(5.2)、设备(5.3)、检测方法(5.4)等。
示例:针对 “5.4.2 方法选择”,需在程序文件中规定:
标准方法的查新流程(如每季度检索国家标准平台);
非标准方法的验证要求(如回收率试验、不确定度评估)。
质量手册:搭建体系框架
必备内容:
质量方针(如 “科学、公正、准确、”)与目标(如 “检测报告准确率≥99%”);
组织结构图(明确管理层、技术部门、质量部门的职责划分);
体系覆盖范围(如 “本实验室从事食品中农药残留检测,范围见附件 A”);
要素描述(如 “4.5 文件控制:本实验室文件分为 4 个层级,控制流程见《文件控制程序》”)。
可操作性:避免 “文件与实操脱节”
示例对比:
无效表述:“检测数据需准确记录”;
有效表述:“检测人员需在原始记录中同步填写仪器显示数据,不得转抄,修改时需划改并签名,注明修改日期”。
实验室CMA认证的办理流程 步:建立体系:检验检测实验室建立管理体系,并有效运行。 第二步: 提交申请:检验检测实验室按要求提交实验室CMA资质认定申请书以及相关资料。 第三步:受理决定:省质量技术监督局审查实验室CMA认证申请资料,作出是否受理的决定。 第四步:文件评审:评审组审查申请资料,确定是否安排现场评审。 第五步:现场评审:对提交实验室CMA认证的机构进行现场评审。 第六步:整改验收:需要时,不符合项的整改验收。 第七步:批准发证:评定,批准,颁发认定证书。 第八步:后续工作:获得实验室CMA认证后的监督和复评审。