适用范围：
各类实验室：包括环境检测、食品药品检验、材料分析、计量校准、医学检测等领域的实验室。
目的：证明实验室有能力按国际标准开展检测或校准服务，增强客户、监管机构等对实验室的信任。
批准发证阶段：
认可机构验证：认可机构对整改报告进行验证，确认整改是否有效。
批准认可：如果整改通过验证，认可机构作出认可决定。
颁发证书：颁发 ISO/IEC 17025 认证证书，实验室正式获得认可资质。
设备与环境管理
设备全生命周期管理：建立设备台账，定期校准 / 检定（溯源至国家基准），如天平需每年送计量机构检定，并贴附状态标识（合格、准用、停用）。
环境监控：对温湿度、洁净度等关键环境参数实时监测，如微生物实验室需每日记录洁净区压差，超标时立即停止实验并排查原因。
内部审核（内审）
周期性实施：每年至少开展 1 次全覆盖内审，由独立于被审核部门的人员执行，重点检查体系文件与实际操作的一致性。
案例：审核员发现某批次检测原始记录未记录环境温度，需开具不符合项，要求责任部门分析原因（如人员培训不足）并制定纠正措施（如补充培训 + 增加记录核查环节）。