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    成都17025认证费用,获得了业界各项荣誉称号

    2025-07-09 08:57:01 0次浏览
    价 格:面议

    实施 17025 认证的常见难点与建议

    难点:

    技术要求落地:如测量不确定度计算、方法验证的专业性较强。

    记录完整性:实验过程记录需详细,避免遗漏(如设备使用、环境监控记录)。

    人员意识:部分员工对体系要求理解不足,执行不到位。

    建议:

    引入专业咨询机构,针对性解决技术难点。

    加强员工培训,通过模拟评审、案例分析提升实操能力。

    利用信息化系统(如 LIMS 实验室管理系统)优化记录和流程管控。

    设备设施:

    设施所有权:实验室的设施应为自有,拥有全部使用权和支配权。

    设备校准:实验室应配备检测和校准所需的所有设备,且设备需定期开展校准 / 检定活动,溯源至国家或国际标准,校准证书需包含测量不确定度。

    对标标准条款

    以 ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》为核心,拆解 15 个管理要素(如组织、文件控制、记录管理等)和 10 个技术要素(如人员、设备、方法验证等),明确每个条款的具体要求。

    示例:针对 “4.5.14 服务供应商的选择”,需制定供应商评估流程,包括资质审核、服务质量评价记录等。

    内部审核(内审)

    周期性实施:每年至少开展 1 次全覆盖内审,由独立于被审核部门的人员执行,重点检查体系文件与实际操作的一致性。

    案例:审核员发现某批次检测原始记录未记录环境温度,需开具不符合项,要求责任部门分析原因(如人员培训不足)并制定纠正措施(如补充培训 + 增加记录核查环节)。

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