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    2025-08-13 12:27:01 55次浏览
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    管理体系文件

    质量手册、程序文件(需包含管理体系要素、关键流程的规定)。

    内部审核报告、管理评审报告(证明体系有效运行)。

    公正性声明、风险评估记录等。

    整改及时性

    若技术评审中发现不符合项,需在规定期限内完成整改(通常 30 个工作日,复杂情况可申请延期),并提供充分的整改证明材料,确保整改到位。

    证书维护

    获证后,实验室需按要求参加能力验证、接受监督检查,若发生名称变更、项目增减等情况,需及时办理变更手续;证书有效期满前 3 个月可申请延续。

    沟通与配合:积极响应评审组要求

    安排专人负责现场评审的协调(如引导评审组、调取资料、联系相关人员),确保评审流程顺畅。

    对评审组提出的疑问或不符合项,需如实回应,不回避问题;若有异议,可礼貌沟通并提供证据,但不得拒绝配合。

    现场评审结束后,认真记录评审组提出的不符合项,明确整改责任人及期限,为后续整改报告的编写做好准备。

    现场评审的核心是 “验证机构是否真正具备按标准开展检验检测的能力,且管理体系有效运行”。机构需提前模拟评审流程,从人员、设备、环境、记录、体系等多维度自查,确保 “说的(文件)、做的(操作)、记的(记录)” 三者一致,才能顺利通过评审。

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