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    2025-07-08 03:57:01 0次浏览
    价 格:面议

    技术能力证明材料

    申请的检验检测项目表(明确项目名称、对应标准方法代号及版本)。

    人员名单及资质证明(如身份证、学历证书、职称证书、培训记录),尤其是技术负责人、质量负责人、授权签字人的资格证明。

    仪器设备清单及检定 / 校准证书(需附设备台账、溯源证书)。

    标准方法查新记录(证明方法现行有效),非标方法的验证报告及确认文件。

    典型检验检测报告(至少 3 份,覆盖申请范围内的主要项目)。

    实验室环境控制

    环境条件(如温度、湿度、洁净度、电磁干扰等)需符合检测方法要求(如微生物实验室的洁净等级、恒温恒湿实验室的参数控制),并配备对应的监测设备(如温湿度计),监测记录需连续、完整(且记录频率符合规定,如每小时记录一次)。

    实验室布局需合理,避免交叉污染(如化学分析区与样品前处理区分开、洁净区与非洁净区隔离),危险化学品、标准物质的储存需符合规范(如防爆柜、冷藏条件等)。

    提前自查,消除常见问题

    重点检查:仪器设备状态是否正常、环境条件是否达标、原始记录是否完整、标准方法是否现行有效(如是否有过期标准未更新)、样品存储是否合规等,提前整改 “显而易见的问题”(如标识脱落、记录潦草)。

    准备好所有需提交的文件(如人员资质、设备证书、体系文件、典型报告等),按类别整理归档,方便评审组查阅。

    沟通与配合:积极响应评审组要求

    安排专人负责现场评审的协调(如引导评审组、调取资料、联系相关人员),确保评审流程顺畅。

    对评审组提出的疑问或不符合项,需如实回应,不回避问题;若有异议,可礼貌沟通并提供证据,但不得拒绝配合。

    现场评审结束后,认真记录评审组提出的不符合项,明确整改责任人及期限,为后续整改报告的编写做好准备。

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