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怎么才能在北京办理三类医疗器械许可?

2019-09-16 01:12:19  843 次浏览

随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,医疗器械产品需求持续增长。受国家医疗器械行业支持政策的影响,国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段。

国家对于医疗器械行业是大力扶持的,行业地位与重要性大幅提升,进口替代成行业发展主要趋势,法规政策频频出台,法规向国际化看齐,行业监管不断趋严。我们预计,这种趋势在2019年仍将延续,国家对医疗器械产业的扶持力度不会改变

如今,医疗器械进行了大范围的改革,不仅取消二类医疗企业审批许可证制度,将二类许可证改为二类备案登记制度,二类企业的监管有区食药局改为食药所核查管理。三类产品经营企业的场所面积和仓库面积也有了大范围的调整

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具体是哪销售些医疗器械产品,不同的产品要求面积不一样,但是面积一定要符合,房产用途要求等。库房也是符合标准条件之一,也要看具体产品要求,会根据您不同产品要求,给您制定一个属于您自己的方案,给予您好的一个保障。

办理医疗器械所需材料

1、营业执照正、副本,

2、经营产品的产品注册证

3、办公场所、库房的房产证复印件、租赁合同原件

1、法人、企业负责人、质量管理人、学历证原件

5、财务、库管、验收、销售、采购复印件

专业的人办专业的事、全套代办北京市各区医疗器械公司注册医疗器械经营许可证、整个流程不用您费心、顺利快速办下来。安心等待下证即可、欢迎您的来电咨询!

随着国家对于国产医疗器械行业的政策扶持,以及企业自主创新意识的不断提升,技术水平的不断提高,国内医疗器械市场获得了快速发展,已涌现出一批产品及服务的。

“新政策、新机遇,提升了国产医疗品牌对品质的追求,有利于创新型、规模化和国际化企业的发展。”一位医疗器械人士的总结一语中的。与此同时,我国医疗器械市场还有巨大的增长空间

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