管理要求（15 项）
组织与管理：实验室需独立于利益冲突方，明确职责权限。
质量体系：建立文件化的质量手册、程序文件、作业指导书等，确保流程可追溯。
文件控制：对技术和管理文件（如标准、记录）进行有效管控，防止使用无效版本。
合同评审：与客户明确检测 / 校准的需求，确保实验室有能力满足。
不符合工作控制：发现不符合项时，及时纠正并预防再次发生。
改进与内部审核：定期开展内部审核和管理评审，持续优化体系。
认证流程（一般步骤）
前期准备：成立工作组，开展标准培训，识别差距。
体系建立：编写质量手册、程序文件等，运行体系（至少 6 个月）。
内部审核与管理评审：自查体系运行中的问题并改进。
申请认证：向认可机构（如中国合格评定国家认可委员会 CNAS）提交申请材料。
现场评审：评审组对实验室进行现场考核，包括文件审查和实操观察。
整改与发证：针对评审不符合项整改，通过后获得认可证书（有效期 6 年，期间需定期监督评审）。
周期：
通常为 6-12 个月，取决于实验室基础和整改效率。
准备阶段：
自我评估：实验室对照 ISO/IEC 17025 标准，对组织架构、人员能力、设备设施、检测和校准方法、环境条件、质量控制等方面进行评估，找出差距和不足。
建立质量管理体系：编写质量手册，明确质量方针、目标等；制定程序文件，涵盖合同评审、样品管理等环节流程；编写作业指导书，如仪器设备操作规程等。
管理评审
管理层主导：每年召开管理评审会议，评估体系的适用性、有效性及改进需求，输入内容包括内审结果、客户投诉、能力验证结果等。
输出改进决策：如根据能力验证中发现的某项目检测偏差，决定更新检测方法或增加设备维护频次。