技术要求（10 项）
人员资质：实验室人员需具备相应的教育背景、培训经历和操作能力。
设施与环境：实验场所、设备、温湿度等条件需满足检测 / 校准要求。
设备与标准物质：设备需定期校准、维护，标准物质需可追溯至国际 / 国家标准。
方法选择与验证：使用合适的检测 / 校准方法，并验证其适用性。
测量溯源性：确保测量结果可追溯至国家或国际计量基准。
结果报告：报告需准确、清晰，包含必要的信息（如方法、环境条件、不确定度等）。
相关延伸：17025 与其他认证的区别
认证标准 适用对象 核心差异
ISO/IEC 17025 检测 / 校准实验室 侧重技术能力和数据准确性，需通过现场实操评审。
ISO 9001 各类组织的质量管理体系 通用性强，侧重质量管理流程，不涉及具体技术能力验证。
CMA（中国计量认证） 中国境内检测机构 依据《计量法》，是国内市场准入的强制要求，部分要求与 17025 重叠。
设备与环境管理
设备全生命周期管理：建立设备台账，定期校准 / 检定（溯源至国家基准），如天平需每年送计量机构检定，并贴附状态标识（合格、准用、停用）。
环境监控：对温湿度、洁净度等关键环境参数实时监测，如微生物实验室需每日记录洁净区压差，超标时立即停止实验并排查原因。
持续改进：闭环处理不符合与风险
不符合项管理
对发现的不符合项（如检测结果超差、文件缺失），需按 “原因分析→制定措施→实施整改→验证效果” 闭环处理，如因仪器校准过期导致结果无效，需重新校准设备并追溯受影响的报告。
风险评估与预防
定期开展风险评估（如每季度），识别潜在问题（如关键设备故障、标准变更），制定预防措施，如备用设备定期维护、设立标准查新专员。
外部比对与能力验证
主动参加 CNAS 认可的能力验证计划（如每年至少 1 次）或实验室间比对，如化学检测领域可参加 “水中重金属含量测定” 比对活动，确保检测能力持续符合要求。