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    2025-07-13 04:42:01 0次浏览
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    体系运行阶段:

    培训:对全体人员进行质量管理体系文件培训,同时进行必要的技能培训和考核。

    体系试运行:按照体系文件要求开展日常检测校准工作,填写相关记录表单。并进行内部质量控制活动,如定期使用标准物质、留样再测等。

    能力验证:参加相关机构组织的能力验证计划或实验室间比对活动,验证检测校准能力。

    整改阶段:

    制定整改计划:实验室针对不符合项和观察项进行原因分析,制定详细的整改计划。

    实施整改:按照整改计划进行整改,如补充文件、重新培训等。

    提交整改报告:将整改完成情况形成书面报告,附上整改证据提交给认可机构。

    人员能力管理

    资质与培训:技术人员需满足学历、工作经验要求(如检测人员需大专以上学历或 10 年经验),并定期参加内部或外部培训(如标准更新培训、仪器操作考核),保留培训记录和考核结果。

    职责清晰化:通过岗位说明书明确技术负责人、质量负责人、授权签字人等角色的职责,如授权签字人需独立承担报告审核职责,不得与检测人员兼任。

    管理评审

    管理层主导:每年召开管理评审会议,评估体系的适用性、有效性及改进需求,输入内容包括内审结果、客户投诉、能力验证结果等。

    输出改进决策:如根据能力验证中发现的某项目检测偏差,决定更新检测方法或增加设备维护频次。

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