ISO/IEC 17025 认证是实验室提升能力和公信力的重要途径，其核心在于通过系统化的管理和技术规范，确保检测 / 校准结果的可靠性。实验室需从体系建设、人员能力、流程管控等多维度入手，结合自身业务特点落地标准要求，才能有效通过认证并持续受益。如需进一步了解某一环节的细节（如文件编写、现场评审准备），可进一步沟通具体需求。
分层建立体系文件
质量手册：明确质量方针、目标及体系框架，覆盖所有认证范围和标准条款，如声明 “本实验室承诺对检测结果的公正性和保密性负责”。
程序文件：细化操作流程，如《文件控制程序》需规定文件审批、发放、修订的步骤；《不符合工作控制程序》需明确不符合项的识别、处理及跟踪机制。
作业指导书（SOP）：针对具体操作，如《液相色谱仪操作规程》需包含开机校准、参数设置、数据处理等细节。
记录表单：设计标准化记录模板，如检测原始记录需包含样品信息、仪器参数、人员签字等必填项，确保可追溯性。
检测流程控制
方法验证：使用新标准或非标准方法前，需通过空白试验、重复性试验等验证方法的适用性和准确性，如化学分析方法需验证检出限、回收率等指标。
样品管理：从接收、标识、存储到处置全流程受控，如样品编号需且可追溯，危险样品需符合特定存储条件（如低温、防爆）。
数据与报告：检测报告需包含完整信息（如方法依据、环境条件、测量不确定度），且数据修改需遵循 “划改 + 签字” 原则，禁止直接涂改原始记录。
设备与环境管理
设备全生命周期管理：建立设备台账，定期校准 / 检定（溯源至国家基准），如天平需每年送计量机构检定，并贴附状态标识（合格、准用、停用）。
环境监控：对温湿度、洁净度等关键环境参数实时监测，如微生物实验室需每日记录洁净区压差，超标时立即停止实验并排查原因。