适用范围：
各类实验室：包括环境检测、食品药品检验、材料分析、计量校准、医学检测等领域的实验室。
目的：证明实验室有能力按国际标准开展检测或校准服务，增强客户、监管机构等对实验室的信任。
认证流程（一般步骤）
前期准备：成立工作组，开展标准培训，识别差距。
体系建立：编写质量手册、程序文件等，运行体系（至少 6 个月）。
内部审核与管理评审：自查体系运行中的问题并改进。
申请认证：向认可机构（如中国合格评定国家认可委员会 CNAS）提交申请材料。
现场评审：评审组对实验室进行现场考核，包括文件审查和实操观察。
整改与发证：针对评审不符合项整改，通过后获得认可证书（有效期 6 年，期间需定期监督评审）。
周期：
通常为 6-12 个月，取决于实验室基础和整改效率。
分层建立体系文件
质量手册：明确质量方针、目标及体系框架，覆盖所有认证范围和标准条款，如声明 “本实验室承诺对检测结果的公正性和保密性负责”。
程序文件：细化操作流程，如《文件控制程序》需规定文件审批、发放、修订的步骤；《不符合工作控制程序》需明确不符合项的识别、处理及跟踪机制。
作业指导书（SOP）：针对具体操作，如《液相色谱仪操作规程》需包含开机校准、参数设置、数据处理等细节。
记录表单：设计标准化记录模板，如检测原始记录需包含样品信息、仪器参数、人员签字等必填项，确保可追溯性。
检测流程控制
方法验证：使用新标准或非标准方法前，需通过空白试验、重复性试验等验证方法的适用性和准确性，如化学分析方法需验证检出限、回收率等指标。
样品管理：从接收、标识、存储到处置全流程受控，如样品编号需且可追溯，危险样品需符合特定存储条件（如低温、防爆）。
数据与报告：检测报告需包含完整信息（如方法依据、环境条件、测量不确定度），且数据修改需遵循 “划改 + 签字” 原则，禁止直接涂改原始记录。