合规性:覆盖标准所有条款
避免遗漏 “隐性要求”,如:
“4.1.5f)” 要求实验室对影响检测质量的外部支持服务进行评估,需在《服务供应商选择程序》中规定评估指标(如资质、服务质量、价格);
“5.5.7” 要求对参考标准和标准物质进行期间核查,需在《标准物质管理 SOP》中明确核查方法(如比对试验)和频次(如每 3 个月)。
工具与模板推荐
参考资料:
CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及应用说明;
《实验室资质认定与 17025 认可指南》(可获取通用模板)。
信息化工具:
用 Visio 绘制流程图;
用 Excel 设计记录表单(嵌入公式自动计算,如不确定度);
用 LIMS 系统管理文件版本和记录归档。
ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。
ISO 17025认证好处 ISO 17025认证有很多好处。首先,它可以帮助实验室建立可靠的质量体系,提高检测数据的可信度,减少误差和错误,从而避免不必要的争议和损失。其次,ISO 17025认证可以提升实验室的知名度和声誉,吸引更多的客户和业务合作伙伴,增加商业机会和竞争优势。此外,ISO 17025认证还可以帮助实验室获得政府和其他机构的认可和支持,享受相关政策和优惠,扩大业务范围和市场份额。总之,ISO 17025认证对于实验室的发展和提升具有不可忽视的重要意义。