实施 17025 认证的常见难点与建议
难点：
技术要求落地：如测量不确定度计算、方法验证的专业性较强。
记录完整性：实验过程记录需详细，避免遗漏（如设备使用、环境监控记录）。
人员意识：部分员工对体系要求理解不足，执行不到位。
建议：
引入专业咨询机构，针对性解决技术难点。
加强员工培训，通过模拟评审、案例分析提升实操能力。
利用信息化系统（如 LIMS 实验室管理系统）优化记录和流程管控。
管理体系：需按认可准则及其应用说明建立质量管理体系，且各要素都已运行并有相应记录，质量管理体系至少运行 6 个月，包括完整的内部审核和管理评审记录，能够在申请后三个月内接受 CNAS 的现场评审。
检测流程控制
方法验证：使用新标准或非标准方法前，需通过空白试验、重复性试验等验证方法的适用性和准确性，如化学分析方法需验证检出限、回收率等指标。
样品管理：从接收、标识、存储到处置全流程受控，如样品编号需且可追溯，危险样品需符合特定存储条件（如低温、防爆）。
数据与报告：检测报告需包含完整信息（如方法依据、环境条件、测量不确定度），且数据修改需遵循 “划改 + 签字” 原则，禁止直接涂改原始记录。
持续改进：闭环处理不符合与风险
不符合项管理
对发现的不符合项（如检测结果超差、文件缺失），需按 “原因分析→制定措施→实施整改→验证效果” 闭环处理，如因仪器校准过期导致结果无效，需重新校准设备并追溯受影响的报告。
风险评估与预防
定期开展风险评估（如每季度），识别潜在问题（如关键设备故障、标准变更），制定预防措施，如备用设备定期维护、设立标准查新专员。
外部比对与能力验证
主动参加 CNAS 认可的能力验证计划（如每年至少 1 次）或实验室间比对，如化学检测领域可参加 “水中重金属含量测定” 比对活动，确保检测能力持续符合要求。