适用范围
CMA 认证适用于所有从事以下活动的检验检测机构:
向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测活动(如环境监测、食品检测、医疗器械检测等);
涉及国家、公共、生态、公众健康等领域的检测机构,通常必须强制取得 CMA 认证。
准备阶段:确定认证标准,了解所需认证标准的应用范围和要求,以确认是否符合认证条件。同时,检查实验室设备是否符合认证要求,确保拥有具备相应资质的人员,并收集准备相关文件,如实验室测试结果、设备维护记录等。
认证审核:认证机构首先会对提交的文件进行评审,确认其完整性和准确性。然后安排资质审核人员到机构进行现场审核,以验证实验室设备和操作流程。接着,认证机构的技术专家会对实验室进行技术评审,以确保技术能力满足认证要求。后,认证机构将向申请人发出认证审核结果通知,告知认证证书是否获批和认证有效期等信息。
设备与设施材料
体现实验室具备满足检测需求的硬件条件。
仪器设备清单:包含设备名称、型号、编号、购置日期、生产厂商、量程、精度等信息,需与检测项目范围匹配。
设备校准 / 检定证书:所有用于检测的仪器设备(包括辅助设备)的校准或检定证书,需在有效期内,且校准结果满足检测方法要求;对于无法溯源的设备,需提供期间核查记录。
设备使用与维护记录:包括设备日常维护、故障维修、期间核查等记录,证明设备处于正常工作状态。
实验室设施与环境记录:如温湿度监控记录(针对有环境要求的检测项目)、实验室设施(如消防器材、通风系统)验收报告等,证明环境符合检测标准。