17025 认证,全称是 “ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》” 认证,是由国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)联合发布的实验室管理体系标准。该标准规定了实验室在管理、技术能力、操作流程等方面的要求,旨在确保实验室出具的数据和结果具有准确性、可靠性和可比性。
17025 认证的意义与价值
市场竞争力:获得国际认可,增强客户信任,拓展国内外市场(如招投标、跨国合作)。
管理规范化:推动实验室流程标准化,减少操作风险,提升数据质量。
合规性:满足监管机构、行业标准的要求(如环保、食品行业的强制认证需求)。
国际互认:通过 ISO/IEC 17025 认证的实验室,其结果可被全球多个国家和地区认可(如 ILAC-MRA 互认协议)。
后续监督阶段:
定期监督评审:在认可证书有效期内,认可机构定期对实验室进行监督评审,一般 1-2 年一次,检查体系运行的持续符合性。
扩项评审:若实验室有新增检测校准项目等情况,需申请扩项评审。
复评审:在认可证书到期前,实验室需申请复评审以维持认可资格。
管理体系:需按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素都已运行并有相应记录,质量管理体系至少运行 6 个月,包括完整的内部审核和管理评审记录,能够在申请后三个月内接受 CNAS 的现场评审。