认证流程（一般步骤）
前期准备：成立工作组，开展标准培训，识别差距。
体系建立：编写质量手册、程序文件等，运行体系（至少 6 个月）。
内部审核与管理评审：自查体系运行中的问题并改进。
申请认证：向认可机构（如中国合格评定国家认可委员会 CNAS）提交申请材料。
现场评审：评审组对实验室进行现场考核，包括文件审查和实操观察。
整改与发证：针对评审不符合项整改，通过后获得认可证书（有效期 6 年，期间需定期监督评审）。
周期：
通常为 6-12 个月，取决于实验室基础和整改效率。
文件审核阶段：
认可机构审查：认可机构对提交的申请材料和体系文件进行初步审查。
提出问题和整改：若文件存在描述不清、不符合标准要求等问题，认可机构将通知实验室进行整改和补充完善。
文件审核通过：经认可机构确认文件符合要求后，进入现场评审准备阶段。
整改阶段：
制定整改计划：实验室针对不符合项和观察项进行原因分析，制定详细的整改计划。
实施整改：按照整改计划进行整改，如补充文件、重新培训等。
提交整改报告：将整改完成情况形成书面报告，附上整改证据提交给认可机构。
设备与环境管理
设备全生命周期管理：建立设备台账，定期校准 / 检定（溯源至国家基准），如天平需每年送计量机构检定，并贴附状态标识（合格、准用、停用）。
环境监控：对温湿度、洁净度等关键环境参数实时监测，如微生物实验室需每日记录洁净区压差，超标时立即停止实验并排查原因。