CMA 认证的定义
CMA 是根据《中华人民共和国计量法》设立的法定资质,由国家市场监督管理总局(或地方市场监管部门)对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求进行评价和认可。
核心作用:获得 CMA 认证的机构,其出具的检测报告可用于产品质量评价、成果鉴定、司法仲裁等,具有法律效力。
适用范围
CMA 认证适用于所有从事以下活动的检验检测机构:
向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测活动(如环境监测、食品检测、医疗器械检测等);
涉及国家、公共、生态、公众健康等领域的检测机构,通常必须强制取得 CMA 认证。
CMA 认证的流程
准备阶段:
明确申请的检测项目范围(需在国家认可的检测能力清单内);
建立并运行质量管理体系(通常需至少 3 个月试运行);
提交申请材料(如《检验检测机构资质认定申请书》、法人证明、设备清单、人员资质等)。
审核阶段:
形式审查:监管部门对申请材料的完整性、合规性进行初审;
现场评审:评审组实地核查实验室的设备、人员、管理体系运行情况,包括盲样测试、现场操作考核等。
审批与发证:
评审通过后,由发证部门批准并颁发《检验检测机构资质认定证书》;
证书上会明确认证的检测范围、有效期等信息。
认证审核:认证机构首先会对提交的文件进行评审,确认其完整性和准确性。然后安排资质审核人员到机构进行现场审核,以验证实验室设备和操作流程。接着,认证机构的技术专家会对实验室进行技术评审,以确保技术能力满足认证要求。后,认证机构将向申请人发出认证审核结果通知,告知认证证书是否获批和认证有效期等信息。