工具与模板推荐
参考资料:
CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及应用说明;
《实验室资质认定与 17025 认可指南》(可获取通用模板)。
信息化工具:
用 Visio 绘制流程图;
用 Excel 设计记录表单(嵌入公式自动计算,如不确定度);
用 LIMS 系统管理文件版本和记录归档。
我国的实验室认可由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)执行。截止到2005年4月30日,CNAS共认可实验室2034个,其中含校准实验室267个,认可港澳及国外实验室12个(香港特别行政区7个,澳门特别行政区2个,日本2个,韩国1个),共认可检查机构37个,能力验证计划提供者4个。 ISO17025标准主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、抱怨等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
ISO 17025认证是国际标准化组织制定和发布的实验室质量管理体系的认证标准。ISO 17025认证是基于实验室的测试能力、技术能力以及管理能力等一系列要求展开的。ISO 17025认证是由ISO认证机构对实验室质量管理体系进行认证,对实验室内所有测试和校准的工作进行审核,确保实验室的所有测试具有可追溯性、精度、准确性和可靠性等。ISO 17025认证可以帮助实验室通过对测试数据的可靠性、准确性和可重复性的证明,向其客户、合作伙伴以及监管机构证明其测试能力和技术能力。
ISO 17025认证要求: ISO 17025认证是一项国际通用的实验室认可标准,要求实验室建立完善的体系,确保其检测结果的准确性和可靠性。这个认证的要求包括:1. 实验室必须建立完善的组织结构,明确各岗位的职责和权力,确保检测工作的正常进行;2. 实验室必须建立完善的文件管理制度,确保检测方法、程序和结果都被准确记录和保存;3. 实验室必须配备合格的设备和试剂,并定期进行维护和校准;4. 实验室必须建立完善的样品管理程序,确保样品的代表性、有效性和完整性;5. 实验室必须建立完善的员工培训和管理程序,确保员工具备必要的技能和知识;6. 实验室必须建立完善的客户投诉处理程序,及时处理客户的投诉和申诉。通过满足这些要求,实验室可以确保其检测结果的准确性和可靠性,提高客户对实验室的信任度,增强实验室的市场竞争力。