这是做为第三方产品质量检验机构基本的要求。《中华人民共和国计量法》中规定:为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格,这种考核称为计量认证。
准备阶段
建立符合 17025 要求的质量管理体系,编写文件(质量手册、程序文件等);
开展全员培训(标准理解、体系操作),试运行至少 6 个月;
完成至少 1 次内部审核和 1 次管理评审,解决发现的问题。
核心定位与适用范围
ISO/IEC 17025
是专门针对检测和校准实验室的技术能力与质量管理标准,仅适用于从事检测(如产品质量检测、环境监测)或校准(如仪器计量校准)活动的实验室。
它的核心是确保实验室出具的检测 / 校准结果具有技术可靠性、准确性和国际互认性。
ISO 9001
是通用的质量管理体系标准,适用于所有行业和组织(如制造业、服务业、医疗机构、政府部门等),不限定特定领域。
核心是通过规范流程,确保组织的产品或服务持续满足客户需求和法规要求。
ISO/IEC 17025 审核
分为 “管理体系审核” 和 “技术能力验证” 两部分,其中技术能力是审核核心:
现场评审会通过 “盲样测试”“人员操作观察”“设备校准记录核查” 等方式,直接验证实验室的技术能力;
必须明确列出认可的 “检测 / 校准能力范围”(如 “金属材料拉伸强度检测”“电子天平校准”),证书仅对范围内的项目有效。