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    2025-07-08 05:53:01 0次浏览
    价 格:面议

    质量手册:搭建体系框架

    必备内容:

    质量方针(如 “科学、公正、准确、”)与目标(如 “检测报告准确率≥99%”);

    组织结构图(明确管理层、技术部门、质量部门的职责划分);

    体系覆盖范围(如 “本实验室从事食品中农药残留检测,范围见附件 A”);

    要素描述(如 “4.5 文件控制:本实验室文件分为 4 个层级,控制流程见《文件控制程序》”)。

    作业指导书(SOP):聚焦实操细节

    关键要点:

    仪器操作:开机校准、参数设置、维护周期(如 “天平每次使用前需进行内校,记录于《天平维护记录》”);

    检测方法:试剂配制比例、步骤顺序、质控要求(如 “HPLC 检测时,每 10 个样品需插入 1 个标准品进行质控”);

    规范:危险化学品使用流程、应急处理(如 “浓酸溅洒时,立即用碳酸氢钠溶液中和并报告员”)。

    我国的实验室认可由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)执行。截止到2005年4月30日,CNAS共认可实验室2034个,其中含校准实验室267个,认可港澳及国外实验室12个(香港特别行政区7个,澳门特别行政区2个,日本2个,韩国1个),共认可检查机构37个,能力验证计划提供者4个。 ISO17025标准主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、抱怨等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。

    获得ISO17025认证对企业的实验室认可的益处: 1、表明实验室具备了按有关国际认可准则开展校准和检测服务的技术能力; 2、减少可能出现的质量风险和实验室的责任; 3、平衡实验室与客户之间的利益; 4、增强实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任; 5、获得与中国实验室国家认可委员会签署互认协议方国家和地区实验室认可机构的承认; 6、参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认; 7、消除国际贸易中的技术壁垒,互认检测结果。

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