管理体系文件
质量手册、程序文件（需包含管理体系要素、关键流程的规定）。
内部审核报告、管理评审报告（证明体系有效运行）。
公正性声明、风险评估记录等。
关键岗位人员资质
技术负责人、质量负责人、授权签字人需满足学历、职称、从业年限等要求（如技术负责人通常需中级及以上职称，熟悉所申请领域的技术和管理要求），并能清晰阐述自身职责及管理体系运行情况。
检验检测人员需具备对应项目的操作能力，熟悉标准方法、仪器操作规程，能准确回答评审组关于操作细节、注意事项的提问（如 “如何判断样品前处理是否达标？”“仪器异常时的处理流程是什么？”）。
提前组织人员复习管理体系文件（如质量手册、程序文件），确保全员了解关键流程（如样品接收、原始记录填写、报告审核等）。
沟通与配合：积极响应评审组要求
安排专人负责现场评审的协调（如引导评审组、调取资料、联系相关人员），确保评审流程顺畅。
对评审组提出的疑问或不符合项，需如实回应，不回避问题；若有异议，可礼貌沟通并提供证据，但不得拒绝配合。
现场评审结束后，认真记录评审组提出的不符合项，明确整改责任人及期限，为后续整改报告的编写做好准备。
现场评审的核心是 “验证机构是否真正具备按标准开展检验检测的能力，且管理体系有效运行”。机构需提前模拟评审流程，从人员、设备、环境、记录、体系等多维度自查，确保 “说的（文件）、做的（操作）、记的（记录）” 三者一致，才能顺利通过评审。