17025 认证，全称是 “ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》” 认证，是由国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）联合发布的实验室管理体系标准。该标准规定了实验室在管理、技术能力、操作流程等方面的要求，旨在确保实验室出具的数据和结果具有准确性、可靠性和可比性。
适用范围：
各类实验室：包括环境检测、食品药品检验、材料分析、计量校准、医学检测等领域的实验室。
目的：证明实验室有能力按国际标准开展检测或校准服务，增强客户、监管机构等对实验室的信任。
实施 17025 认证的常见难点与建议
难点：
技术要求落地：如测量不确定度计算、方法验证的专业性较强。
记录完整性：实验过程记录需详细，避免遗漏（如设备使用、环境监控记录）。
人员意识：部分员工对体系要求理解不足，执行不到位。
建议：
引入专业咨询机构，针对性解决技术难点。
加强员工培训，通过模拟评审、案例分析提升实操能力。
利用信息化系统（如 LIMS 实验室管理系统）优化记录和流程管控。
管理评审
管理层主导：每年召开管理评审会议，评估体系的适用性、有效性及改进需求，输入内容包括内审结果、客户投诉、能力验证结果等。
输出改进决策：如根据能力验证中发现的某项目检测偏差，决定更新检测方法或增加设备维护频次。