这是做为第三方产品质量检验机构基本的要求。《中华人民共和国计量法》中规定:为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格,这种考核称为计量认证。
申请与评审
向认可机构(如 CNAS)提交申请,附体系文件、检测 / 校准能力范围等材料;
认可机构进行 “文件评审”(审核体系文件合规性);
现场评审(分两阶段):
一阶段:初步检查实验室基本条件(如设施、设备、人员),确认是否具备进入二阶段评审的条件;
二阶段:评审(管理体系执行情况、技术能力验证),开具 “不符合项”(如设备未校准、方法使用错误)。
核心定位与适用范围
ISO/IEC 17025
是专门针对检测和校准实验室的技术能力与质量管理标准,仅适用于从事检测(如产品质量检测、环境监测)或校准(如仪器计量校准)活动的实验室。
它的核心是确保实验室出具的检测 / 校准结果具有技术可靠性、准确性和国际互认性。
ISO 9001
是通用的质量管理体系标准,适用于所有行业和组织(如制造业、服务业、医疗机构、政府部门等),不限定特定领域。
核心是通过规范流程,确保组织的产品或服务持续满足客户需求和法规要求。
ISO/IEC 17025
通过认证(通常称为 “认可”)的实验室,其结果可通过国际互认协议(如 ILAC-MRA)被全球 80 多个国家和地区承认,是实验室参与国际贸易、承担政府检测任务(如进出口商品检验)的 “技术通行证”。