是资质认定的一种形式。是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
申请与评审
向认可机构(如 CNAS)提交申请,附体系文件、检测 / 校准能力范围等材料;
认可机构进行 “文件评审”(审核体系文件合规性);
现场评审(分两阶段):
一阶段:初步检查实验室基本条件(如设施、设备、人员),确认是否具备进入二阶段评审的条件;
二阶段:评审(管理体系执行情况、技术能力验证),开具 “不符合项”(如设备未校准、方法使用错误)。
在我国,通过 ISO/IEC 17025 认可的实验室会被列入 CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认可名录,其报告可使用 CNAS 标志,代表结果获得国际互认。对于需要参与国际贸易、承担政府检测任务的实验室,17025 认可是重要的 “通行证”。
核心定位与适用范围
ISO/IEC 17025
是专门针对检测和校准实验室的技术能力与质量管理标准,仅适用于从事检测(如产品质量检测、环境监测)或校准(如仪器计量校准)活动的实验室。
它的核心是确保实验室出具的检测 / 校准结果具有技术可靠性、准确性和国际互认性。
ISO 9001
是通用的质量管理体系标准,适用于所有行业和组织(如制造业、服务业、医疗机构、政府部门等),不限定特定领域。
核心是通过规范流程,确保组织的产品或服务持续满足客户需求和法规要求。