是资质认定的一种形式。是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
准备阶段
建立符合 17025 要求的质量管理体系,编写文件(质量手册、程序文件等);
开展全员培训(标准理解、体系操作),试运行至少 6 个月;
完成至少 1 次内部审核和 1 次管理评审,解决发现的问题。
延伸:与 ISO 9001 的区别
维度 ISO/IEC 17025 ISO 9001
适用范围 仅针对检测 / 校准实验室 适用于所有行业(如制造业、服务业)
核心目标 确保检测 / 校准结果的技术可靠性 确保产品 / 服务满足客户和法规要求
侧重点 技术能力(如设备、方法、人员操作) 通用质量管理(如流程优化、客户满意度)
关联性 17025 的管理要求以 ISO 9001 为基础,但更专业 是 17025 管理要求的 “基础版”
ISO/IEC 17025 审核
分为 “管理体系审核” 和 “技术能力验证” 两部分,其中技术能力是审核核心:
现场评审会通过 “盲样测试”“人员操作观察”“设备校准记录核查” 等方式,直接验证实验室的技术能力;
必须明确列出认可的 “检测 / 校准能力范围”(如 “金属材料拉伸强度检测”“电子天平校准”),证书仅对范围内的项目有效。