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    重庆CNAS认证中心,取证快速 合规无忧

    2025-07-06 09:09:01 0次浏览
    价 格:面议

    CNAS 认证的核心要求

    管理体系

    建立覆盖检测 / 校准全过程的质量管理体系,包括质量方针、目标、程序文件等。

    明确各部门和人员的职责,确保各项活动可追溯。

    技术能力

    人员:检测 / 校准人员需具备相应的专业知识和技能,持证上岗。

    设备:仪器设备需符合检测 / 校准要求,定期进行检定 / 校准,并保持良好状态。

    方法:使用标准方法或经过验证的非标准方法,确保方法的适用性和有效性。

    环境:实验室环境需满足检测 / 校准对温度、湿度、洁净度等的要求。

    质量控制

    采取内部质量控制(如平行样检测、加标回收实验)和外部质量控制(如参加能力验证、实验室间比对)措施,监控检测 / 校准结果的准确性。

    建立管理体系并有效运行:依据 CNAS 的认可准则建立管理体系,如检测实验室、校准实验室适用 CNAS-CL01(等同采用 ISO/IEC17025)《检测和校准实验室能力认可准则》。管理体系至少正式、有效运行 6 个月后,进行覆盖全范围和全部要素的内部审核和管理评审。

    能力申报文件:

    检测能力证明文件:填写检测能力范围申请表,按 CNAS 要求细分检测对象、项目、方法及限制条件;列出仪器设备 / 标准物质配置表,包含设备编号、测量范围、溯源状态及用途对应检测项目。

    能力验证记录:提供近 3 年能力验证、测量审核或实验室间比对活动记录,附上满意结果报告或有效纠正措施验证材料。

    质量管理体系核查表:依据 CNAS - CL01 条款逐项核查,附上不符合项整改记录。

    附件材料:

    管理体系文件:提交现行有效的质量手册和程序文件,并加盖受控章。

    内审与管理评审报告:提供近一次完整的内审报告,包括不符合项分布表,以及管理评审报告。

    实验室平面图:标注功能区域划分、环境控制参数及通道。

    检测活动说明:包括服务范围、技术优势,若存在分包情况,需说明分包情况。

    标准有效性核查报告:提交标准查新记录,以证明申请认可的标准 / 方法现行有效。

    非标方法确认材料:若有非标方法,需提供方法文本、验证记录、专家评审意见及 CNAS 备案证明。

    典型报告证书:提供典型检测报告或校准证书,包含不确定度评估报告,需覆盖申请领域关键项目。

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