证书有效期与维护
有效期:CMA 证书有效期为6 年。
延续要求:有效期届满前 3 个月需申请延续,流程类似首次申请,但可简化部分环节;
监督管理:获证机构需接受年度监督检查、飞行检查等,若存在违规(如数据造假、管理混乱),可能被暂停或撤销资质。
体系文件材料
体现实验室管理体系的规范性,需符合《检验检测机构资质认定评审准则》等标准要求。
质量手册:实验室管理体系的纲领性文件,包含质量方针、目标、组织结构、职责权限、管理要求等核心内容,需覆盖检测全流程的质量控制。
程序文件:针对关键环节(如合同评审、样品管理、仪器校准、报告出具、内部审核等)制定的标准化流程文件,明确操作步骤和责任部门。
作业指导书:针对具体检测项目的操作规范,包括检测方法、仪器操作流程、数据处理方式等,需具有可操作性,且引用的检测方法需为现行有效版本(如国家标准、行业标准等)。
记录表格模板:如样品接收记录、仪器使用记录、校准证书、检测原始记录、报告审批记录等,需满足溯源性和可追溯性要求。
其他辅助材料
内审与管理评审材料:包括内部审核计划、审核报告、不符合项整改记录,以及管理评审计划、评审报告等,证明管理体系的有效性和持续改进。
公正性声明:实验室需出具声明,承诺检测活动不受任何外部因素干扰,保证数据公正、客观。
申请表格及附件:按资质认定部门要求填写的《检验检测机构资质认定申请书》,并附相关说明材料(如变更情况说明、分包项目说明等,若有)。
注意事项
所有材料需真实、完整,且复印件需加盖实验室公章;
体系文件需经过内部评审和批准,确保符合实际运营情况;
不同地区的资质认定部门可能存在细微要求差异,建议在咨询机构指导下结合当地政策补充材料。
提前梳理并准备这些材料,能有效提高 CMA 认证的效率和通过率。