管理体系文件
质量手册、程序文件（需包含管理体系要素、关键流程的规定）。
内部审核报告、管理评审报告（证明体系有效运行）。
公正性声明、风险评估记录等。
关键岗位人员资质
技术负责人、质量负责人、授权签字人需满足学历、职称、从业年限等要求（如技术负责人通常需中级及以上职称，熟悉所申请领域的技术和管理要求），并能清晰阐述自身职责及管理体系运行情况。
检验检测人员需具备对应项目的操作能力，熟悉标准方法、仪器操作规程，能准确回答评审组关于操作细节、注意事项的提问（如 “如何判断样品前处理是否达标？”“仪器异常时的处理流程是什么？”）。
提前组织人员复习管理体系文件（如质量手册、程序文件），确保全员了解关键流程（如样品接收、原始记录填写、报告审核等）。
实验室环境控制
环境条件（如温度、湿度、洁净度、电磁干扰等）需符合检测方法要求（如微生物实验室的洁净等级、恒温恒湿实验室的参数控制），并配备对应的监测设备（如温湿度计），监测记录需连续、完整（且记录频率符合规定，如每小时记录一次）。
实验室布局需合理，避免交叉污染（如化学分析区与样品前处理区分开、洁净区与非洁净区隔离），危险化学品、标准物质的储存需符合规范（如防爆柜、冷藏条件等）。
公正性与保密性保障
需提供证据证明机构无利益冲突（如与委托方无关联关系、不从事影响公正性的业务），并建立了公正性声明、利益冲突申报制度。
客户信息、检测数据等保密措施需落实（如电子数据加密、纸质记录锁存），避免泄露风险。