认证审核:认证机构首先会对提交的文件进行评审,确认其完整性和准确性。然后安排资质审核人员到机构进行现场审核,以验证实验室设备和操作流程。接着,认证机构的技术专家会对实验室进行技术评审,以确保技术能力满足认证要求。后,认证机构将向申请人发出认证审核结果通知,告知认证证书是否获批和认证有效期等信息。
体系文件材料
体现实验室管理体系的规范性,需符合《检验检测机构资质认定评审准则》等标准要求。
质量手册:实验室管理体系的纲领性文件,包含质量方针、目标、组织结构、职责权限、管理要求等核心内容,需覆盖检测全流程的质量控制。
程序文件:针对关键环节(如合同评审、样品管理、仪器校准、报告出具、内部审核等)制定的标准化流程文件,明确操作步骤和责任部门。
作业指导书:针对具体检测项目的操作规范,包括检测方法、仪器操作流程、数据处理方式等,需具有可操作性,且引用的检测方法需为现行有效版本(如国家标准、行业标准等)。
记录表格模板:如样品接收记录、仪器使用记录、校准证书、检测原始记录、报告审批记录等,需满足溯源性和可追溯性要求。
其他辅助材料
内审与管理评审材料:包括内部审核计划、审核报告、不符合项整改记录,以及管理评审计划、评审报告等,证明管理体系的有效性和持续改进。
公正性声明:实验室需出具声明,承诺检测活动不受任何外部因素干扰,保证数据公正、客观。
申请表格及附件:按资质认定部门要求填写的《检验检测机构资质认定申请书》,并附相关说明材料(如变更情况说明、分包项目说明等,若有)。
流程建议
先自行梳理现有文件,对照上述清单查漏补缺(如缺少租赁合同需尽快签订,人员资质不足需补充招聘或培训)。
咨询专业机构:让 CMA 认证咨询机构协助审核文件,指出不符合项(如场地用途描述不明确、人员资质不达标),针对性整改。
整理成册:按 “法人资格 - 场所证明 - 人员文件” 分类装订,便于审核时查阅。