计量认证是我国通过计量立法,对为社会出具公证数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种手段,也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。经计量认证合格的产品质量检验机构所提供的数据,用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据,具有法律效力。
ISO/IEC 17025 的核心内容
标准内容分为管理要求和技术要求两大部分,覆盖实验室运营的全流程,确保结果 “可追溯、可重复、可信任”。
1. 管理要求(15 项)
聚焦实验室的质量管理体系,确保运营合规性和性,包括:
组织和管理:明确实验室的法律地位、职责分工(如技术负责人、质量负责人),确保独立开展检测 / 校准(不受外部干预)。
质量体系:建立覆盖全流程的质量管理体系文件(如质量手册、程序文件、作业指导书),并确保有效执行。
文件控制:对体系文件(包括内部文件、外部标准 / 规范)的编制、审批、发放、修订、作废等进行严格管理,防止使用失效文件。
合同评审:接收客户委托前,需明确检测 / 校准需求(如样品信息、方法标准、结果用途),确保自身能力可满足要求。
申诉和投诉:建立处理客户申诉、投诉的流程,通过问题解决持续改进服务。
内部审核与管理评审:定期(通常每年)开展内部审核(检查体系执行情况)和管理评审(高层评估体系适宜性),识别改进空间。
后续维护
认可证书有效期通常为 3 年,期间需接受 “监督评审”(每年 1 次);
3 年到期前需申请 “复评审”,通过后延续认可资格。
ISO/IEC 17025 审核
分为 “管理体系审核” 和 “技术能力验证” 两部分,其中技术能力是审核核心:
现场评审会通过 “盲样测试”“人员操作观察”“设备校准记录核查” 等方式,直接验证实验室的技术能力;
必须明确列出认可的 “检测 / 校准能力范围”(如 “金属材料拉伸强度检测”“电子天平校准”),证书仅对范围内的项目有效。