ISO/IEC 17025 的核心内容
标准内容分为管理要求和技术要求两大部分，覆盖实验室运营的全流程，确保结果 “可追溯、可重复、可信任”。
1. 管理要求（15 项）
聚焦实验室的质量管理体系，确保运营合规性和性，包括：
组织和管理：明确实验室的法律地位、职责分工（如技术负责人、质量负责人），确保独立开展检测 / 校准（不受外部干预）。
质量体系：建立覆盖全流程的质量管理体系文件（如质量手册、程序文件、作业指导书），并确保有效执行。
文件控制：对体系文件（包括内部文件、外部标准 / 规范）的编制、审批、发放、修订、作废等进行严格管理，防止使用失效文件。
合同评审：接收客户委托前，需明确检测 / 校准需求（如样品信息、方法标准、结果用途），确保自身能力可满足要求。
申诉和投诉：建立处理客户申诉、投诉的流程，通过问题解决持续改进服务。
内部审核与管理评审：定期（通常每年）开展内部审核（检查体系执行情况）和管理评审（高层评估体系适宜性），识别改进空间。
申请与评审
向认可机构（如 CNAS）提交申请，附体系文件、检测 / 校准能力范围等材料；
认可机构进行 “文件评审”（审核体系文件合规性）；
现场评审（分两阶段）：
一阶段：初步检查实验室基本条件（如设施、设备、人员），确认是否具备进入二阶段评审的条件；
二阶段：评审（管理体系执行情况、技术能力验证），开具 “不符合项”（如设备未校准、方法使用错误）。
ISO/IEC 17025 认证的意义
对实验室：证明自身技术能力达到国际标准，提升市场竞争力（如进入招投标、出口贸易领域）；获得国际互认（通过 ILAC-MRA 协议，结果被全球 80 + 国家 / 地区认可）。
对客户：确保检测 / 校准结果可靠，降低因数据错误导致的决策风险（如企业凭认可报告规避产品质量纠纷）。
对监管机构：为政府监管（如产品质量抽查、环境监测）提供可信依据，简化跨地区 / 跨国合作中的资质审核。
ISO/IEC 17025
通过认证（通常称为 “认可”）的实验室，其结果可通过国际互认协议（如 ILAC-MRA）被全球 80 多个国家和地区承认，是实验室参与国际贸易、承担政府检测任务（如进出口商品检验）的 “技术通行证”。