实验室资质认定(计量认证)是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来说,就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度,即:具备计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构,才能为社会提供检测服务。 国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的,是自愿申请的能力认可活动。通过实验室国家认可的检测技术机构,证明其符合国际上通行的校准和/或检测实验室能力的能用要求。
认证对象是所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室;如各种产品质量监督检验站、环境检测站、疾病预防控制中心等等。 取得计量认证合格证书的检测机构,允许其在检验报告上使用CMA标记;有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。
什么是 ISO/IEC 17025 认证?
ISO/IEC 17025 由国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)联合发布,是针对检测实验室(如产品质量检测、环境监测实验室)和校准实验室(如仪器计量校准实验室)的能力要求标准。
它规定了实验室在技术能力、质量管理体系等方面的通用要求,通过认证(或 “认可”)的实验室,其检测 / 校准结果可被全球多数国家和地区认可(基于国际互认协议)。
ISO/IEC 17025 的管理要求部分以 ISO 9001 为基础(可理解为 “实验室版的 ISO 9001 + 技术要求”),因此:
通过 ISO/IEC 17025 的实验室,其管理体系已满足 ISO 9001 的核心要求,但无需单独申请 ISO 9001 认证;
反之,通过 ISO 9001 的实验室,若要开展检测 / 校准业务,仍需补充满足 ISO/IEC 17025 的技术要求才能获得认可。
简言之,ISO/IEC 17025 是实验室的 “技术能力身份证”,而 ISO 9001 是各类组织的 “质量管理通用证”,两者适用场景和目标截然不同。