什么是 ISO/IEC 17025 认证?
ISO/IEC 17025 由国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)联合发布,是针对检测实验室(如产品质量检测、环境监测实验室)和校准实验室(如仪器计量校准实验室)的能力要求标准。
它规定了实验室在技术能力、质量管理体系等方面的通用要求,通过认证(或 “认可”)的实验室,其检测 / 校准结果可被全球多数国家和地区认可(基于国际互认协议)。
准备阶段
建立符合 17025 要求的质量管理体系,编写文件(质量手册、程序文件等);
开展全员培训(标准理解、体系操作),试运行至少 6 个月;
完成至少 1 次内部审核和 1 次管理评审,解决发现的问题。
ISO/IEC 17025 认证的意义
对实验室:证明自身技术能力达到国际标准,提升市场竞争力(如进入招投标、出口贸易领域);获得国际互认(通过 ILAC-MRA 协议,结果被全球 80 + 国家 / 地区认可)。
对客户:确保检测 / 校准结果可靠,降低因数据错误导致的决策风险(如企业凭认可报告规避产品质量纠纷)。
对监管机构:为政府监管(如产品质量抽查、环境监测)提供可信依据,简化跨地区 / 跨国合作中的资质审核。
ISO/IEC 17025 审核
分为 “管理体系审核” 和 “技术能力验证” 两部分,其中技术能力是审核核心:
现场评审会通过 “盲样测试”“人员操作观察”“设备校准记录核查” 等方式,直接验证实验室的技术能力;
必须明确列出认可的 “检测 / 校准能力范围”(如 “金属材料拉伸强度检测”“电子天平校准”),证书仅对范围内的项目有效。