产品质量检验机构是依据标准通过检验给出各种质量参数的数值,以确定产品质量状况的,这些数据是否准确可靠,有赖于计量。没有计量作为质量检验的技术基础和技术保证,质检就失去了科学性,所以计量法和实施细则特别规定,为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省以上人民政府行政部门计量认证,计量认证不能代替有关行政主管部门对质检机构的审有认可或行政批准,但所有的产品质量检验机构必须通过计量认证才具有向社会出具公证数据的资格,其数据才具有法律效力。
CMA是China Inspection Body andLaboratory Mandatory Approval(直译:中国检测机构和实验室强制认证)的缩写。取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用CMA标志。
申请与评审
向认可机构(如 CNAS)提交申请,附体系文件、检测 / 校准能力范围等材料;
认可机构进行 “文件评审”(审核体系文件合规性);
现场评审(分两阶段):
一阶段:初步检查实验室基本条件(如设施、设备、人员),确认是否具备进入二阶段评审的条件;
二阶段:评审(管理体系执行情况、技术能力验证),开具 “不符合项”(如设备未校准、方法使用错误)。
ISO/IEC 17025 的管理要求部分以 ISO 9001 为基础(可理解为 “实验室版的 ISO 9001 + 技术要求”),因此:
通过 ISO/IEC 17025 的实验室,其管理体系已满足 ISO 9001 的核心要求,但无需单独申请 ISO 9001 认证;
反之,通过 ISO 9001 的实验室,若要开展检测 / 校准业务,仍需补充满足 ISO/IEC 17025 的技术要求才能获得认可。
简言之,ISO/IEC 17025 是实验室的 “技术能力身份证”,而 ISO 9001 是各类组织的 “质量管理通用证”,两者适用场景和目标截然不同。