通过 CNAS 认证是实验室技术能力和管理水平的重要体现,对于提升实验室竞争力具有重要意义。实验室在申请过程中需严格按照标准要求准备,确保各项工作符合规范。
基础信息与资质文件:
实验室核心信息集:需填写实验室基本信息表,包含名称、注册地址、实际地址、法定代表人、组织架构、人员配置等内容;还需填写实验室分类信息表,按 CNAS 认可领域分类填写,明确所属行业及专业类别。
人员资质文件:提供授权签字人一览表及申请表,附上签字人资格证书、授权期限及签字样式;另外,准备实验室人员一览表,呈现岗位、学历、专业资格、岗位职责等矩阵信息。
法律地位证明文件:提供实验室法人证书、事业单位登记证或隶属关系证明文件等,以证明实验室的法律地位。
管理体系文件:
体系有效性:审查管理体系是否已正式、有效运行 6 个月以上,确认内审和管理评审是否按规定实施,流程是否完整,记录是否真实有效,能否达到预期目的。
文件完整性与协调性:检查质量手册、程序文件等是否满足认可准则要求,内容是否完整、系统、协调,能否服从或服务于质量方针。
组织结构与职责:确认组织结构描述是否清晰,内部职责分配是否合理,各层级文件或同级文件之间接口是否清晰、顺畅。对于多场所实验室,还会审查体系文件是否覆盖所有场所,各场所与总部隶属关系及工作接口是否明确。
能力范围界定问题
申请的检测 / 校准项目表述不规范(如未明确检测对象、方法标准代号 / 版本),或超出实验室实际能力(如申请了未配备设备的项目)。
方法标准未使用有效版本,或未提供标准查新记录(如引用已废止的国标 / 行标)。