注意事项
检测报告需加盖CMA 标志才具有法律效力,且报告中的检测项目需在认证范围内;
机构若新增检测项目或变更地址、法人等信息,需及时向监管部门申请变更审核;
与其他认证的区别:CMA 是中国法定资质,而 CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是自愿性国际互认认证,两者可并行申请。
体系文件材料
体现实验室管理体系的规范性,需符合《检验检测机构资质认定评审准则》等标准要求。
质量手册:实验室管理体系的纲领性文件,包含质量方针、目标、组织结构、职责权限、管理要求等核心内容,需覆盖检测全流程的质量控制。
程序文件:针对关键环节(如合同评审、样品管理、仪器校准、报告出具、内部审核等)制定的标准化流程文件,明确操作步骤和责任部门。
作业指导书:针对具体检测项目的操作规范,包括检测方法、仪器操作流程、数据处理方式等,需具有可操作性,且引用的检测方法需为现行有效版本(如国家标准、行业标准等)。
记录表格模板:如样品接收记录、仪器使用记录、校准证书、检测原始记录、报告审批记录等,需满足溯源性和可追溯性要求。
设备与设施材料
体现实验室具备满足检测需求的硬件条件。
仪器设备清单:包含设备名称、型号、编号、购置日期、生产厂商、量程、精度等信息,需与检测项目范围匹配。
设备校准 / 检定证书:所有用于检测的仪器设备(包括辅助设备)的校准或检定证书,需在有效期内,且校准结果满足检测方法要求;对于无法溯源的设备,需提供期间核查记录。
设备使用与维护记录:包括设备日常维护、故障维修、期间核查等记录,证明设备处于正常工作状态。
实验室设施与环境记录:如温湿度监控记录(针对有环境要求的检测项目)、实验室设施(如消防器材、通风系统)验收报告等,证明环境符合检测标准。
明确核心文件清单
基础资质与法律文件主要包括三类,需逐一对应准备:
法人资格证明文件
固定场所证明文件
关键人员资质与任命文件